e公司訊，科興制藥5月5日晚公告，近日收到挪威藥品管理局依據(jù)歐洲藥品管理局相關法規(guī)頒發(fā)的《藥品GMP證書》，認證產品：注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（5mg/ml）。注射用紫杉醇（白蛋白結合型）是歐洲醫(yī)學腫瘤學會指南推薦治療轉移性胰腺癌和非小細胞肺癌的主流一線用藥。根據(jù)歐盟成員國之間的GMP互認制度，本次通過GMP認證表明本次接受認證的生產線已符合歐盟GMP標準，公司注射用紫杉醇（白蛋白結合型）產品具備歐盟市場準入資格。本次通過GMP認證后，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）于歐盟上市前尚需獲得歐盟上市許可申請（MAA）批準。